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美迪西简介

超过二十年研发技术积累

走进美迪西

01 药物发现

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

神经系统疾病

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持

01 一站式综合服务

药物发现服务平台

药学研究服务平台

临床前研究平台

中药临床前研发技术服务平台

化学药物开发平台

药学研究CDMO服务平台

制剂CDMO服务平台

转化医学服务平台

02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

抗体药物研发服务平台

核酸药物研发平台

细胞免疫治疗药物平台

mRNA疫苗生物分析技术平台

PROTAC研发服务平台

ADC研发服务平台

03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

流式细胞分选服务平台

流式细胞技术平台

NanoString nCounter检测平台

病理学研究服务平台

成药性研究平台

化学工艺反应安全评估实验室

药物固态研究服务平台

工艺部固体筛选平台

绿色化学平台

SEND格式转化平台

04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

知识产权保护

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邮编：201299

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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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肿瘤耐药机制是什么？

在美迪西，我们采用药物冲击诱导的方式来开发耐药模型。耐药性的产生可能是由于病人体内本身存在对原有疗法不敏感的肿瘤细胞群体经治疗筛选后得以幸存壮大，造成复发。也有可能是在治疗过程中，伴随基因组改变、表观遗传学调控、代谢及免疫调控等驱动因素作用，促使肿瘤细胞获得对药物疗法的耐受能力，引起疾病进展。

肿瘤耐药机制是什么？

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

美迪西历经二十载的深厚积淀与不懈探索，其药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新，建立起一套完善的药效评价体系，涵盖了约400个肿瘤药效评价模型，包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持，更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床，为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

世界肿瘤日聚焦：AACR年会引领全球肿瘤新药趋势，国产药引领风潮

直播预告 | 环肽药物的研究进展与mRNA display，即刻免费报名

2024多肽药物研发与质量控制网络研讨会将于2024年4月20日在线开讲，美迪西生物部高级研究院刘超博士将分享环肽药物的研究进展与mRNA display的精彩演讲。

直播预告 | 环肽药物的研究进展与mRNA display，即刻免费报名

美迪西与健新原力达成战略合作，加速赋能RNA、细胞与基因治疗创新发展

美迪西与浙江健新原力制药有限公司达成战略合作，聚焦RNA、细胞与基因治疗等前沿领域，携手开启创新药物研发的新篇。

美迪西与健新原力达成战略合作，加速赋能RNA、细胞与基因治疗创新发展

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

美迪西作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，深耕细胞&基因治疗数年，搭建了【细胞&基因治疗临床前研发服务平台】，拥有丰富的动物模型和多种先进的分析技术，可为CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种药物提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。

FDA发布CAR-T和基因疗法指南，美迪西助力细胞与基因治疗药物加速研发（附指南下载）

从蓄力到突破，美迪西与核酸药物研发共进致远 | xRNA2024会后分享

xRNA2024的“新药研发与寡核苷酸药物专题”分会场由美迪西首席科学官彭双清教授主持。上海市生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄做嘉宾致辞。

从蓄力到突破，美迪西与核酸药物研发共进致远 | xRNA2024会后分享

美迪西与您相约xRNA核酸药物开发与创新论坛2024

xRNA核酸药物开发与创新论坛将于2024年1月16-17日在苏州阳光城希尔顿酒店盛大召开，美迪西科学家团队将参与16日分论坛二：新药研发与寡核苷酸药物专题。

美迪西与您相约xRNA核酸药物开发与创新论坛2024

【一期一会】飞向2024，美迪西在海内外会议等您！

美迪西汇总整理了1-2月生物医药行业会议供参考交流，我们将计划参与“xRNA 核酸药物开发与创新论坛2024”、“JP Morgan Week“、”BioSeed 2024“和“4th Alpine Winter Conference”等海内外4场会议。

【一期一会】飞向2024，美迪西在海内外会议等您！

来自FDA的 ⌈考验⌋ 与CAR-T风险平衡思考 | 美思Time

2023年11月28日，FDA宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险。这条“风险提示”适用于所有目前已获FDA批准的靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。

来自FDA的 ⌈考验⌋ 与CAR-T风险平衡思考 | 美思Time

突破临床搁浅！基因编辑技术抵达新里程碑 | 美思Time

2023年12月8日，美国FDA批准了两款具有里程碑意义的疗法——Casgevy和Lyfgenia。这是用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血症（SCD）患者的基因疗法，且Casgevy是FDA批准的首款基于新型基因编辑技术的基因疗法，今年11月已在英国获批。

突破临床搁浅！基因编辑技术抵达新里程碑 | 美思Time

众咖云集，深度引领 | 美迪西承办的第二届细胞基因治疗高峰论坛成功举办（内附回放）

这是一场高规格、高质量、权威性的学术论坛，也是一场充满洞见与启迪的盛会！本次论坛特别邀请了行业领袖及专家，围绕“实体瘤细胞治疗产品开发与对策”、“细胞治疗临床研发与转化应用”、“基因治疗与免疫治疗新疗法”3大主题，以综合多元视角进行思想碰撞，探讨细胞基因治疗的破局之道，为产业的发展提供重要的参考和指导，深入挖掘更多潜在可能性。

众咖云集，深度引领 | 美迪西承办的第二届细胞基因治疗高峰论坛成功举办（内附回放）

美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可

美迪西作为百明信康的合作伙伴，为WP1302提供了符合中国GLP和美国GLP规范的安评试验，为其顺利出海提供了有力的支撑。

美迪西助力 | 百明信康首创格雷夫斯症（Graves）新型特异性免疫疗法获FDA二期临床许可

美迪西专访 | 开悦生命张严冬博士：做深耕RNA解旋酶领域的长期主义者

听张严冬博士讲述在RNA解旋酶领域的深度洞见和创

美迪西专访 | 开悦生命张严冬博士：做深耕RNA解旋酶领域的长期主义者

美迪西助力 | 全球独创，开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)

美迪西作为开悦生命的合作伙伴，为针对RNA解旋酶的小分子新药研发提供了高效、高质的药效、安评服务，加速了新药研发进程。

美迪西助力 | 全球独创，开悦生命针对RNA解旋酶的小分子新药获FDA临床实验许可（IND)

美迪西探路细胞新药非临床研究，新法规下NAMs的应用思考

美迪西参加了由谈思生物主办的CGT Asia嘉年华会议，首席科学官彭双清教授分享了“新途径技术方法(NAMs)对创新药物非临床研究策略的影响与挑战”，演讲后交流学习氛围热烈。

美迪西探路细胞新药非临床研究，新法规下NAMs的应用思考

bDNA技术在寡核苷酸及mRNA药物生物分析中的应用与实例分享

美迪西生物技术药物分析部不仅将该技术成功应用于mRNA产品的分析，而且也成功将其应用到了ASO和siRNA两大最热门的寡核苷酸药物分析中，在国内率先实现了此技术在核酸药物上的全面应用。

bDNA技术在寡核苷酸及mRNA药物生物分析中的应用与实例分享

美迪西结缘SDDA，携手中国新药研发下一程

基于指导原则试行背景，10月12日，SDDA（中国新药研发协会）28期会议聚集资深研发专家，围绕“患者为中心”下最新监管思路，从新规发布，到不同疾病领域疗法的差异化审批前景，分享药物研发闯关经。

美迪西结缘SDDA，携手中国新药研发下一程

【听大咖讲】细胞治疗药物在进行临床前评估时，如何选择动物模型？

美迪西药理部副总裁曹保红博士围绕“CAR-T药效研究主要关注点”，分享了多个CAR-T的案例，全面解析了细胞治疗产品在进行临床前评估时，如何选择动物模型？持续赋能细胞疗法！

【听大咖讲】细胞治疗药物在进行临床前评估时，如何选择动物模型？

小核酸抗体偶联药物（AOC）的意义

小核酸抗体偶联药物（AOC）可以利用抗体药物的特异性作用，解决小核酸药物的靶向问题，使小核酸药物能进入细胞内，靶向Mrna；利用抗体药物的稳定性结构，提高小核酸的稳定性；促进小核酸药物安全、有效、选择性地治疗疾病等。

小核酸抗体偶联药物（AOC）的意义

美研| 药物研发生物分析专栏

mRNA和寡核苷酸是目前热门和已上市的核酸药物，mRNA既可以作为为疫苗，又可以作为治疗性药物，需要差异性地考虑其PK/PD的评估策略；寡核苷酸目前成药的主要是ASO和siRNA，这些核酸药物又兼顾了小分子与大分子药物的一些PK/PD特征。

美研| 药物研发生物分析专栏

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